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          1. 合肥濕熱滅菌袋購買(mǎi) 特衛強呼吸袋廠(chǎng)家 泰維克Tyvek 嘉瑞醫藥科技股份CARAEE
            發(fā)布日期:2023-03-01 瀏覽次數:0

            技術(shù)特點(diǎn)


            醫藥包裝用潔凈袋(特衛強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)生產(chǎn)廠(chǎng)家訂制


            微生物初始污染水平的良好控制使產(chǎn)品微生物負載和內毒素水平較低,完美的符合藥品生產(chǎn)控制要求,并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能??梢?jiàn)異物和不溶性微??刂七_到了注射級別。

            藥品生產(chǎn)控制要求。

            ●良好的微生物控制:<10cfu/100cm2;(國家藥包材標準)

            ●良好的微??刂疲悍响o脈注射要求;(中國藥典標準)

            ●良好的阻菌性能:LRV5.2;(ASTM F1608

            ●優(yōu)越的濕汽透過(guò)率:≥1500g/m2·24h;(TAPPI T523)

            ●良好的可見(jiàn)異物控制:符合靜脈注射的要求;(中國藥典標準)

            ●良好的細菌內毒素控制:≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)

            ●完整全面的質(zhì)量檢測:針對產(chǎn)品特性制定了完善的企業(yè)標準。


            檢驗1


            醫藥包裝用潔凈片袋(特衛強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)


            編碼

            規格

            包裝

            HXD-P2030-JR

            200*300mm

            100/*10/

            HXD-P3245-JR

            320*450mm

            100/*5/

            HXD-P4050-JR

            400*500mm

            100/*5/

            HXD-P5065-JR

            500*650mm

            100/*5/

            HXD-P8080-JR

            800*800mm

            50/*4/

            HXD-P120120-JR

            1200*1200mm

            20/*5/

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            醫藥包裝用潔凈卷袋(特衛強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋)


            編碼

            規格

            包裝

            HXD-J200-JR

            200mm*200m

            2/

            HXD-J300-JR

            300mm*200m

            2/

            HXD-J400-JR

            400mm*200m

            1/

            HXD-J500-JR

            500mm*200m

            1/

            HXD-J600-JR

            600mm*200m

            1/


            生產(chǎn)中心

            醫藥包裝用潔凈袋生產(chǎn)車(chē)間

            特衛強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋車(chē)間嚴格按照新版GMP要求設計制造,其中包括A級(ISO5)潔凈車(chē)間180平方、C級(ISO7)潔凈車(chē)間2000平方及倉庫等輔助區域,A級區域全部由恒溫恒濕空調送風(fēng),末端由FFU高端過(guò)濾器達到垂直層流。同時(shí)具備在線(xiàn)動(dòng)態(tài)監測系統對生產(chǎn)車(chē)間的塵粒數、沉降菌數、換氣次數、靜壓差、溫度和相對濕度等項目進(jìn)行實(shí)時(shí)監測。 

            image


            公司地址:安徽省滁州市天長(cháng)市經(jīng)十一路31


            產(chǎn)品訂制聯(lián)系電話(huà):17856332777



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