技術(shù)特點(diǎn)

醫藥包裝用潔凈袋（特衛強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋）生產(chǎn)廠(chǎng)家訂制

微生物初始污染水平的良好控制使產(chǎn)品微生物負載和內毒素水平較低，完美的符合藥品生產(chǎn)控制要求，并具有良好的蒸汽穿透和卓越的微生物阻隔性能?？梢?jiàn)異物和不溶性微?？刂七_到了注射級別。

藥品生產(chǎn)控制要求。

●良好的微生物控制：＜10cfu/100cm2；(國家藥包材標準)

●良好的微?？刂疲悍响o脈注射要求；（中國藥典標準）

●良好的阻菌性能：LRV≥5.2；（ASTM F1608）

●優(yōu)越的濕汽透過(guò)率：≥1500g/m2·24h；(TAPPI T523)

●良好的可見(jiàn)異物控制：符合靜脈注射的要求；（中國藥典標準）

●良好的細菌內毒素控制：≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)

●完整全面的質(zhì)量檢測：針對產(chǎn)品特性制定了完善的企業(yè)標準。

醫藥包裝用潔凈片袋（特衛強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋）

醫藥包裝用潔凈卷袋（特衛強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋）

生產(chǎn)中心

醫藥包裝用潔凈袋生產(chǎn)車(chē)間

上海特衛強Tyvek呼吸袋/聚乙烯潔凈袋車(chē)間嚴格按照新版GMP要求設計制造，其中包括A級（ISO5）潔凈車(chē)間180平方、C級（ISO7）潔凈車(chē)間2000平方及倉庫等輔助區域，A級區域全部由恒溫恒濕空調送風(fēng)，末端由FFU高端過(guò)濾器達到垂直層流。同時(shí)具備在線(xiàn)動(dòng)態(tài)監測系統對生產(chǎn)車(chē)間的塵粒數、沉降菌數、換氣次數、靜壓差、溫度和相對濕度等項目進(jìn)行實(shí)時(shí)監測。 

公司地址：安徽省滁州市天長(cháng)市經(jīng)十一路31號

產(chǎn)品訂制聯(lián)系電話(huà)：17856332777